CMO 서비스
Development Services in R&D center
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세포주 / 벡터 개발
HEK293 세포기반 (부착, 부유배양)
Adenoviral/Lentiviral Vector
면역세포
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시험방법 개발
분석방법 최적화
시험방법 밸리데이션
밸리데이션 계획서, 보고서 제공
고객사 시험법으로 기술이전 지원
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공정 개발
공정 최적화 (원료의약품-배양/정제, 완제의약품)
레진 / 중간체 hold time study 지원
자동화, 폐쇄형 공정개발
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안정성 시험
안정성 최적화를 위한 제형 개발
다양한 동물세포 기반의 연구 지원
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스케일업
공정 스케일업(부착, 부유 50L 규모)
파일럿 규모 생산
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CMC 문서 작성 지원
허가 지원 (CMC 작성, CTD module 3 Quality part)
